GMP
건강기능식품
건강기능식품 GMP란?
GMP란 Good Manufacturing Practices의 약자로, 건강기능식품 GMP란 우수건강기능식품제조기준을 의미합니다.
제조업체의 매출액에 따라 적용되던 GMP 도입 의무가 점진적으로 확대되어, 현재는 모든 건강기능식품 제조업체가 제품 생산 전 반드시 도입해야 하는 필수 인증으로 변경되었습니다.
GMP의 목적은 원료부터 최종 제품 출하에 이르기까지 제조 관리, 품질관리 및 작업 환경 위생관리를 체계적으로 하여 제품의 품질을 기준에 맞게 지속적으로 유지하도록 하기 위함입니다.
이를 위해 적정한 구조설비 및 제조시설이 구비되어야 하며, 관리 기준서 및 역량 있는 조직원 등이 필요합니다.
GMP 기준서는 아래의 5가지로 구분됩니다
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총괄 관리 기준서
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제품 표준서: 각 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화하여 작업상에 착오가 없도록 하며 항상 균일한 제품을 만들기 위한 제품의 규격과 관련된 사항 규정
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제조 관리 기준서: 품질향상 및 위해 요소의 효과적 관리를 위한 공정 중의 모니터링 및 확인 방법 및 시설 및 기구관리에 관한 기준, 원료/자재/완제품 관리에 대한 기준 등 규정
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제조 위생 기준서: 제품생산에 있어 종사자, 작업장 등의 작업환경 위생관리와 관련된 기준 규정
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품질 관리 기준서: 검체의 채취방법, 검사관리, 시험결과의 평가 및 전달방법 등 생산과 관련된 검사신뢰성 관리와 관련된 사항 등 규정
진행 절차
현장 방문을 통해 현재 상태를 파악하여 견적 및 소요 기간을 도출합니다. 계약 후 컨설팅이 시작되면 GAP분석, 관련 기준 수립 제언, 직원 교육 실시 등이 이루어지며 인증 완료 후에도 사후 관리를 제공합니다.
컨설팅을 통해 보다 체계적인 시스템을 구축하고, 구축 기간 단축 등의 효과를 기대할 수 있습니다.
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