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GMP

건강기능식품

비타민의 일일 복용량

건강기능식품 GMP란?

 

GMP란 Good Manufacturing Practices의 약자로,  건강기능식품 GMP란 우수건강기능식품제조기준을 의미합니다.

제조업체의 매출액에 따라 적용되던 GMP 도입 의무가 점진적으로 확대되어, 현재는 모든 건강기능식품 제조업체가 제품 생산 전 반드시 도입해야 하는 필수 인증으로 변경되었습니다.

 

GMP의 목적은 원료부터 최종 제품 출하에 이르기까지 제조 관리, 품질관리 및 작업 환경 위생관리를 체계적으로 하여 제품의 품질을 기준에 맞게 지속적으로 유지하도록 하기 위함입니다.

 

이를 위해 적정한 구조설비 및 제조시설이 구비되어야 하며, 관리 기준서 및 역량 있는 조직원 등이 필요합니다.

간단한 폼을 작성하여 신청해 주시면,
전반적인
컨설팅 안내가 담긴 제안서를
이메일로 보내 드립니다

감사합니다! 곧 제안서를 보내드리겠습니다.

GMP 기준서는 아래의 5가지로 구분됩니다

  • 총괄 관리 기준서

  • 제품 표준서: 각 품목의 제조에 필요한 내용을 표준화하여 작업상에 착오가 없도록 하며 항상 균일한 제품을 만들기 위한 제품의 규격과 관련된 사항 규정

  • 제조 관리 기준서: 품질향상 및 위해 요소의 효과적 관리를 위한 공정 중의 모니터링 및 확인 방법 및 시설 및 기구관리에 관한 기준, 원료/자재/완제품 관리에 대한 기준 등 규정

  • 제조 위생 기준서: 제품생산에 있어 종사자, 작업장 등의 작업환경 위생관리와 관련된 기준 규정

  • 품질 관리 기준서: 검체의 채취방법, 검사관리, 시험결과의 평가 및 전달방법 등 생산과 관련된 검사신뢰성 관리와 관련된 사항 등 규정

진행 절차

현장 방문을 통해 현재 상태를 파악하여 견적 및 소요 기간을 도출합니다. 계약 후 컨설팅이 시작되면 GAP분석, 관련 기준 수립 제언, 직원 교육 실시 등이 이루어지며 인증 완료 후에도 사후 관리를 제공합니다.  

컨설팅을 통해 보다 체계적인 시스템을 구축하고, 구축 기간 단축 등의 효과를 기대할 수 있습니다.

SBL에서는 합리적인 가격으로 맞춤형 컨설팅을 제공합니다.

Get in Touch

010-9003-6262

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